医用卡波姆肛肠水凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用卡波姆肛肠水凝胶

注册人名称：

武汉知音堂生物科技有限公司

鄂械注准20142141925

注册人住所：

武汉市东西湖区走马岭走新路601号(13)

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2027-12-12

结构及组成：

由卡波姆水凝胶和贮液瓶组成。其中卡波姆水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水混合配制而成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成，瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质，密封帽为聚丙烯材质。

适用范围：

适用于缓解产后便秘，老年人习惯性便秘、体弱便秘及手术后便秘的症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2024-03-14 17:00:03_生产地址由【武汉市东西湖区五金机电城科迈工业园】变更为【武汉市东西湖区走马岭街食品三路特1号药品制剂、消毒剂生产项目2号厂房1层、1号办公楼8层】；批准日期由【2022-10-17】变更为【2024-03-14】；,2024-03-14 17:00:03_生产地址由【武汉市东西湖区五金机电城科迈工业园】变更为【武汉市东西湖区走马岭街食品三路特1号药品制剂、消毒剂生产项目2号厂房1层、1号办公楼8层】；批准日期由【2022-10-17】变更为【2024-03-14】；,2022-10-17 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20142641925】变更为【鄂械注准20142141925】；型号、规格由【Ⅰ 型：10ml Ⅱ 型：20ml Ⅲ 型：30ml】变更为【Ⅰ型：10mL、Ⅱ型：20mL、Ⅲ型：30mL】；结构及组成由【由卡波姆水凝胶和贮液瓶组成。其中卡波姆水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水等混合配制而成。】变更为【由卡波姆水凝胶和贮液瓶组成。其中卡波姆水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水混合配制而成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成，瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质，密封帽为聚丙烯材质。】；适用范围由【适用于产后便秘，老年人习惯性便秘，小儿、老年体弱便秘以及手术后便秘的治疗。】变更为【适用于缓解产后便秘，老年人习惯性便秘、体弱便秘及手术后便秘的症状。】；备注由【原注册证号为鄂食药监械（准）字2014第2661925号。】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641925】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-12-13】变更为【2022-10-17 17:41:07】；有效期至由【2022-12-12】变更为【2027-12-12】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-07】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2022-12-13】；,2022-10-17 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20142641925】变更为【鄂械注准20142141925】；型号、规格由【Ⅰ 型：10ml Ⅱ 型：20ml Ⅲ 型：30ml】变更为【Ⅰ型：10mL、Ⅱ型：20mL、Ⅲ型：30mL】；结构及组成由【由卡波姆水凝胶和贮液瓶组成。其中卡波姆水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水等混合配制而成。】变更为【由卡波姆水凝胶和贮液瓶组成。其中卡波姆水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水混合配制而成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成，瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质，密封帽为聚丙烯材质。】；适用范围由【适用于产后便秘，老年人习惯性便秘，小儿、老年体弱便秘以及手术后便秘的治疗。】变更为【适用于缓解产后便秘，老年人习惯性便秘、体弱便秘及手术后便秘的症状。】；备注由【原注册证号为鄂食药监械（准）字2014第2661925号。】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641925】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-12-13】变更为【2022-10-17 17:41:07】；有效期至由【2022-12-12】变更为【2027-12-12】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-07】；结构特征由【】变更为【无源】；生效日期由【】变更为【2022-12-13】；,无

生产地址：

武汉市东西湖区走马岭街食品三路特1号药品制剂、消毒剂生产项目2号厂房1层、1号办公楼8层

型号规格：

Ⅰ型：10mL、Ⅱ型：20mL、Ⅲ型：30mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	医用卡波姆肛肠水凝胶	鄂械注准20142141925	30mL	29.8000
江西省+耗材挂网采购项目	医用卡波姆肛肠水凝胶	鄂械注准20142141925	10mL	29.6000
江西省+耗材挂网采购项目	医用卡波姆肛肠水凝胶	鄂械注准20142141925	20mL	29.7000