医用透明质酸钠修护贴-湘械注准20232140594-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠修护贴

注册人名称：

湖南星马南洋生物医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140594

注册人住所：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区第三期八栋

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

产品由透明质酸钠溶液、无纺布和聚丙烯珠光膜组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内（委托生产）

型号规格：

10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、48g/贴。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南老掌柜生物医药有限公司