Finger Joint Prosthesis-国食药监械(进)字2012第3464817号-器械数据

产品名称：

Finger Joint Prosthesis

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3464817号

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品由近节指骨、远节指骨二部分组成。近节假体由符合ISO5834-2标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成,远节假体由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用,用于指关节置换,主要适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤和感染后的畸形,但不包括先天性畸形。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.02.24,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 6150-2012《指关节假体》

生产地址：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany