骨水泥推送器Bone Filler Device

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20162044472

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

骨水泥推送器由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由304不锈钢制成，F04C和F06B手柄由高密度聚乙烯制成，F04B和F06A手柄由尼龙6制成。

适用范围：

骨水泥推送器用于输送骨水泥，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

1. Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118; 3. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格：

F04B、F04C、F06A、F06B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162104472

挂网信息

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