颅内压测量及脑室外引流导管包-国食药监械(准)字2014第3661680号-器械数据

产品名称：

颅内压测量及脑室外引流导管包

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661680号

注册人住所：

威海市大连路65号

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

该产品由引流导管(带导针)、颅内压传感器、带压力调节瓶的引流装置、积液袋(带连接管路)组成,详见附件。该产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：

该产品用于医疗单位,对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。

变更情况：

变更日期:2015.03.30,“ 1.企业注册地址:威海市大连路65号;2.生产地址:威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“ 1.企业注册地址:威海高技术产业开发区大连路65号;2.生产地址:威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号。”。

产品标准编号：

YZB/国 5860-2014《颅内压测量及脑室外引流导管包》

生产地址：

威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

ICP-1)ICP-2,详见附页