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一次性使用医用棉垫

国产失效注册

产品名称：

一次性使用医用棉垫

注册人名称：

江苏康宝医疗器械有限公司

苏械注准20162641404

注册人住所：

宝应县苏中北路78号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用医用棉垫由脱脂纱布或无纺布裁片、中间垫层采用医用脱脂棉缝制而成。其脱脂纱布符合YY0331-2006标准、无纺布符合FZ/T64005-2011标准、医用脱脂棉采用符合YY/T0330-2015标准。产品规格由长(8cm-60cm)×宽(8cm-60cm)不同分成若干规格。产品分灭菌和非灭菌两种,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

医用敷料

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640981号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030031号。

生产地址：

宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号

型号规格：

长(8cm-60cm)×宽(8cm-60cm)