通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

国产有效注册第二类

产品名称：

通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

注册人名称：

湘械注准20212020149

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

本产品由通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽、转向旋钮组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳、切割刀组成。该产品经CO-60灭菌，灭菌有效期四年。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-11n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-1室”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

(1)受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司。(2)委托生产截止日期：2026年03月21日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣	湘械注准20212020149	HREGC60-2.5H,HREGC60-2.5P,HREGC60-2.5PH,HREGC60-3.5H,HREGC60-3.5P,HREGC60-3.5PH,HREGC60-4.0H,HREGC60-4.5P,HREGC60-4.5PH,HREGC60-4.8H	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣	湘械注准20212020149	HREGC30-2.0H,HREGC30-2.5H,HREGC30-2.5P,HREGC30-2.5PH,HREGC30-3.5H,HREGC30-3.5P,HREGC30-3.5PH,HREGC30-4.0H	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣	湘械注准20212020149	HREGC45-2.0H,HREGC45-2.5H,HREGC45-2.5P,HREGC45-2.5PH,HREGC45-3.5H,HREGC45-3.5P,HREGC45-3.5PH,HREGC45-4.0H,HREGC45-4.5P,HREGC45-4.5PH,HREGC45-4.8H	3200