成形片夹-冀唐械备20170013号-器械数据

产品名称：

成形片夹

注册人名称：

唐山恒新医疗器材有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20170013号

注册人住所：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

结构及组成：

采用锰钢、不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于固定成形片，为牙科修复做准备

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月16日型号/规格由“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1”变更为“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1;Ⅻ型 #1;Ⅻ型/#2”;产品描述由“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“采用锰钢、不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片，为牙科修复做准备”;变更了产品技术要求。 2024年09月29日产品描述由“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。2024年08月09日型号/规格由“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3”变更为“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1”;预期用途由“固定牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。”;变更了产品技术要求。2023年07月17日型号/规格由“I型；II型；III型；IV型/#1，#2，#3，#4，#5；V型/#1，#2”变更为“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3”;产品描述由“将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，采用不锈钢、镍钛或树脂材质制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。 2025年01月16日型号/规格由“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1”变更为“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1;Ⅻ型 #1;Ⅻ型/#2”;产品描述由“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“采用锰钢、不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片，为牙科修复做准备”;变更了产品技术要求。2024年09月29日产品描述由“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。2024年08月09日型号/规格由“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3”变更为“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1”;预期用途由“固定牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。”;变更了产品技术要求。2023年07月17日型号/规格由“I型；II型；III型；IV型/#1，#2，#3，#4，#5；V型/#1，#2”变更为“I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3”;产品描述由“将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，采用不锈钢、镍钛或树脂材质制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢、镍钛或树脂材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层

型号规格：

I型;II型;III型;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;IV型 #5;IV型 #6;V型 #1;V型 #2;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;IX型 #1;X型 #1;XI型 #1;Ⅻ型 #1;Ⅻ型/#2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是