尿液化学分析仪-苏械注准20172220380-器械数据

产品名称：

尿液化学分析仪

注册人名称：

南京优源医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172220380

注册人住所：

江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧

批准(备案)日期：

2025-05-15

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

尿液化学分析仪由外壳、电源、运动传送部分、测量部分(光源、光接收器)、控制计算部分(计算机系统)、输入(键盘或触摸屏)、输出(液晶或打印机)和接口部分(串口、并口或USB口可选)组成。

适用范围：

配合显色尿试纸，对尿液进行半定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-15注册人住所变更由“南京市江宁开发区高湖路9号3号楼三层甲区A座”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧”生产地址变更由“南京市江宁开发区高湖路9号3号楼三层甲区A座”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧302、306、307”

生产地址：

江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼3层东侧302、306、307

型号规格：

URO-1000AURO-900AURO-800AURO-500plusURO-500URO-300URO-200URO-150URO-100URO-50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172220380”医疗器械注册证共同使用