胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM40/50-国械注进20183231606-器械数据

产品名称：

胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM40/50

注册人名称：

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册(备案)号：

国械注进20183231606

注册人住所：

Hewlett-Packard Str.2,71034 Boeblingen

批准(备案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

结构及组成：

本产品由主机(含记录仪)、电源线、Toco MP 传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声多普勒传感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、IUP适配电缆(989803143931)、SpO2传感器(M1196A)、血压袖带(M1576A,M1575A,M1574A,M1573A)及胶管(M1598B,M1599B)组成。无线传感

适用范围：

该产品应由训练有素的医护专业人员使用。适合在产前检查室、临产室和分娩室以及产后住院恢复期间使用,不能在ICU或手术室内使用,用于监护胎儿和母体的下述生理参数:M2704A型产品可用于监护胎心率FHR(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、母体心率MHR、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度。M2705A型产品可用于监护胎心率(单胎、双胎和三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、胎儿直接心电图DECG、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH ;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

生产地址：

Hewlett-Packard Str.2,71034 Boeblingen

型号规格：

M2704A、M2705A