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淀粉酶检测试剂盒(麦芽七糖苷法)

国产 失效 注册
产品名称:

淀粉酶检测试剂盒(麦芽七糖苷法)

注册(备案)号:

苏械注准20162401104

注册人住所:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期:

2016-10-25

有效期至:

2021-10-24

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。

生产地址:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格:

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2R1:80ml×2,R2:40ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×1R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:100ml×4,R2:50ml×2R1:16.8ml×12,R2:4.2ml×12

预期用途:

本试剂盒用于体外定量检测人血清中淀粉酶的活性。

主要组成成分:

R14-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(pH7.0)50mmol/Lα-葡萄糖苷酶6KU/L氯化钠80mmol/L氯化钙2mmol/LR2亚乙基-4-硝基酚-1.4-α-D-麦芽七糖苷(PNP-G7)5mmol/L