铁蛋白（Fer）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白（Fer）质控品

注册人名称：

京械注准20202400221

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

铁蛋白（Fer）质控品由高、低两水平质控品组成，基质液为含添加0.1%生物防腐剂的牛血清。

适用范围：

铁蛋白（Fer）质控品与本公司生产的铁蛋白（Fer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于铁蛋白（Fer）测定项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20202400221：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

生产地址：“京械注准20202400221：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

0.5mL瓶×2瓶；2mL瓶×2瓶。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁蛋白（Fer）质控品	京械注准20202400221	0.5mL\|瓶*2瓶	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白（Fer）质控品	京械注准20202400221	0.5mL/瓶*2瓶	380.0000