13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

国械注准20153401574

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

PCR混合液、DNA聚合酶、阳性对照、空白对照、细胞保存液、细胞裂解液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞中13种高危型HPV病毒DNA（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68）。

变更情况：

2022-06-27 生产地址由:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层;生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4，潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

6人份盒或48人份盒。

产品储存条件及有效期：

-15℃以下保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20153401574	48人份\|盒	4080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20153401574	48人份/盒	2052.0000