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敷料胶带

国产备案第一类

产品名称：

敷料胶带

注册人名称：

济源市太极医疗用品有限公司

豫济械备20180002号

注册人住所：

济源市梨林镇工业开发区

批准(备案)日期：

2022-03-23

结构及组成：

背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位

变更情况：

产品名称由“医用敷料胶带”变更为“敷料胶带”；产品描述变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”预期用途变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位”。型号规格由型号：A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）规格：50mm×70mm， 70mm×70mm，70mm×100mm，80mm×80mm， 80mm×100mm，80 mm×120 mm，90 mm×90 mm，100 mm×100 mm，100 mm×120 mm，100 mm×140 mm，110mm×125 mm ，130 mm×160 mm，140 mm×170 mm，190mm×240 mm变更为：型号：A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）。规格：50mm×50mm、60mm×60mm、50mm×70mm， 70mm×70mm，70mm×100mm，80mm×80mm， 80mm×100mm，80 mm×120 mm，90 mm×90 mm，100 mm×100 mm，100 mm×120 mm，100 mm×140 mm，110mm×125 mm ，130 mm×160 mm，140 mm×170 mm，190mm×240 mm。

生产地址：

济源市梨林镇工业开发区

管理类别：

第一类

备注：

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