C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20182400035

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2028-01-07

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液）、稳定剂、防腐剂；试剂2：致敏CRP抗体乳胶颗粒液、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

变更情况：

2022-08-09: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。n2、备注由

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

型号规格：

R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×50mL R2:1×25mL ；R1:4×50mL R2:2×25mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×32mL R2:1×16mL；R1:1×48mL R2:1×12mL；R1:1×20mL R2:1×5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃密封避光保存有效期是545天；开瓶后在2-8℃中可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	60mL（R1: 1×48mL R2:1×12mL）	1425.0000
江西省+动态第39批	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	150mL（R1: 2×60mL R2: 2×15mL）	3562.5000
江西省+动态第39批	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	80mL（R1: 2×32mL R2: 1×16mL）	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	R1: 1×48mL R2: 1×12mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	R1: 2×32mL R2: 1×16mL	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	R1: 2×60mL R2: 2×15mL	3750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400035	R1: 1×48mL R2: 1×12mL,R1: 2×32mL R2: 1×16mL,R1: 2×60mL R2: 2×15mL	25