空心螺钉系统器械-浙嘉械备20200150号-器械数据

产品名称：

空心螺钉系统器械

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙嘉械备20200150号

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

结构及组成：

空心螺钉系统器械主要由导针、螺纹导针、测深尺、空心钻、空心埋头钻、锥型空心钻、压力衬套、压力衬套手柄、梅花起子、空心梅花起子、空心六方起子、导针钻套、钻套、保护套、双头钻套、清洁导针、空心丝锥、起子抱卡、双孔导向器、双孔导向器扳手、多孔导向器、限位器、限位器扳手、螺钉夹持钳、直型快换手柄、T型快换手柄以及骨膜剥离子等部件组成。各组件与2017版的《医疗器械分类目录》对应关系见附表：组件与器械分类目录名称对应表

适用范围：

用于供医疗机构在四肢骨折内固定临床手术过程中安装或取出本公司空心螺钉系统植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

型号规格：

空心螺钉系统器械（6.5-7.3）、空心螺钉系统器械（3.5-4.5）、微型空心螺钉系统器械（2.5/3.0-球头/双头）、空心螺钉系统器械（4.5/5.2-无头）、空心螺钉系统器械（3.5/4.0-无头）、空心螺钉系统器械（2.5-无头）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：