Microgard Microbial Filter-国食药监械(进)字2009第2661871号(更)-器械数据

产品名称：

Microgard Microbial Filter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2661871号(更)

注册人住所：

1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-17

结构及组成：

过滤器由壳体和过滤膜组成,一次性使用。对直径为2.7微米的微生物颗粒的滤除率应≥99.9%;气体阻力ΔP≤0.7cmH2O。

适用范围：

产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对肺量计和肺功能测试仪器的污染。

代理公司：

康递纳香港有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Cardinal Health 207, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由国食药监械(进)字2009第2661871号变更为国食药监械(进)字2009第2661871号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1100-2009 《呼吸过滤器》

生产地址：

1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262

型号规格：

MicroGard