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促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

豫械注准20212401024

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液、抗原试剂、抗原试剂缓冲液、酶结合物、分析稀释液、校准品和条码卡组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素受体抗体的含量。

变更情况：

2021-09-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。n2021-12-06 00:00:00 产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒(S)，200测试/盒(S），500测试/盒（S）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类