雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20212401024
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-06-17
有效期至：
2026-03-18
结构及组成：
本产品由磁微粒混悬液、抗原试剂、抗原试剂缓冲液、酶结合物、分析稀释液、校准品和条码卡组成。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素受体抗体的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-09-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2021-12-06 00:00:00 产品说明书变更内容见附页。2023-02-27 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：20212401024)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 200测试|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 100测试|盒 | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 100测试/盒 | 2000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 200测试/盒 | 4000.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 100测试/盒 | 2000.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 200测试/盒 | 10000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 100测试/盒 | 5000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20212401024 | 100测试/盒 | 5000 |
