踝关节康复训练设备-沪械注准20222190127-器械数据

产品名称：

踝关节康复训练设备

注册人名称：

上海卓道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222190127

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

产品主要由系统主体、佩戴部件、交互部件和踝关节康复训练设备软件（发布版本V1）组成，其中系统主体包括设备主体结构和电气组件，佩戴部件包括足托和腿托，交互部件包括交互屏和支撑机构。

适用范围：

供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者踝关节进行主\\/被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-30,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

型号规格：

AnkPower-SNS、AnkPower-SNA、AnkPower-SNP、AnkPower-SLS、AnkPower-SLA、AnkPower-SLP、AnkPower-SUS、AnkPower-SUA、AnkPower-SUP、AnkPower-KNS、AnkPower-KNA、AnkPower-KNP、AnkPower-KLS、AnkPower-KLA、AnkPower-KLP、AnkPower-KUS、AnkPower-KUA、AnkPower-KUP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：