针灸针-苏械注准20172270936-器械数据

产品名称：

针灸针

注册人名称：

镇江新区长城医疗用品厂

注册(备案)号：

苏械注准20172270936

注册人住所：

镇江新区大港东方路1号13幢102室

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

针灸针由针体和针柄组成,针体由符合GBT4240-2009中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制造,针柄分二种,一种由铜丝缠绕经钝化而成,另一种由铜丝缠绕经镀银而成。针灸针根据针体直径X针体长度不同分为:Ф0.16-1.00mm,长度:13-500mm。针灸针为环柄式,分为非灭菌针灸针和灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)两种,一次性使用无菌针灸针又分为带进针管和不带进针管两种。一次性使用无菌针灸针经环氧乙烷灭菌,无菌。非灭菌针灸针使用前应经75%酒精消毒后使用。

适用范围：

供临床中医针灸疗法用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2271149号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010168号。

生产地址：

镇江新区大港东方路1号13幢102室

型号规格：

Φ0.16-1.00mm、长度:13-500mm。