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VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Calibrators

进口 失效 注册
产品名称:

VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Calibrators

注册人名称:

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国械注进20152402321

注册人住所:

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期:

2015-07-27

有效期至:

2020-07-26

结构及组成:

三套VITROS Intact PTH校准液1、2和3(冻干的人工合成PTH,含有牛血清和抗生素的缓冲基质,复溶体积1.0mL);额定值为0、100和1500 pg/ml(0、10.6和159 pmol/l);批次定标卡;实验方案卡;24 个定标品条码标签(每组定标品有 8 个定标品条码标签)。(具体详见说明书)

适用范围:

在VITROS Eci/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上使用,用于对VITROS 免疫诊断系统对人血清或血浆(EDTA 或肝素抗凝)中全段甲状旁腺激素(iPTH)定量检测结果的校准。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

英国

变更情况:

变更日期:2016.03.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505

生产地址:

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格:

3套/包装