一次性使用样本收集器-湘长械备20250478号-器械数据

产品名称：

一次性使用样本收集器

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20250478号

注册人住所：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

批准(备案)日期：

2025-10-27

结构及组成：

由收集器和含保存液(保存液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾组成)的管组成。非无菌提供。保存液需氧菌总数(CFU/mL)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/mL )≤100。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

生产地址：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

型号规格：

XB-YB /20ml、40ml

备注：

储存温度室温保存;盛装样本后-18-35℃;有效期1年。