脉冲冲洗引流管

国产失效注册第二类

产品名称：

脉冲冲洗引流管

注册人名称：

陕械注准20152140028

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2024-11-24

结构及组成：

该产品主要由转接头或穿刺器（带护套）、流量调节器、小三通接头、泵管（冲洗管）、鲁尔接头、大三通接头、喷头、引流管、吸引接头、冲洗/吸引手柄组成。穿刺器采用ABS材料制成，护套采用医用PP材料制成，其他各部件采用医用聚氯乙烯材料制成。产品应无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品与医院脉冲冲洗设备、负压引流器配套使用，用于手术室、急症室等科室对骨及软组织、开放性创面的冲洗与废液引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

A型、B型、C型、D型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，本产品属于14注输、护理和防护器械 06与非血管内导管配套用体外器械11体外引流、吸引管，管理类别为II类医疗器械。