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Complement C4 (C4) Reagents

国产失效注册

产品名称：

Complement C4 (C4) Reagents

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2014第2400561号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,变更内容:(1)【包装规格】由“货号03060770: 2×100测试/盒(试剂1: 2×11.2 mL,试剂2:2×4.2 mL)”变更为“2×100测试/盒”。 (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标

产品标准编号：

YZB/USA 8402-2013

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

货号03060770:2×100测试/盒 (试剂1:2×11.2 mL,试剂2:2×4.2 mL )。