心肺复苏机-粤械注准20242081631-器械数据

产品名称：

心肺复苏机

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242081631

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

2029-12-09

结构及组成：

由主机(含上装部分、背板、稳定带、固定带等)、电池、电源适配器、充电器及二氧化碳附件组成。

适用范围：

心肺复苏机用于对出现急性心脏骤停(即:失去自主呼吸与脉搏跳动以及失去知觉)的成年患者进行胸外心脏按压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园 D 栋第 3 层和第 4 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 ”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层

型号规格：

ES3、ES3A、ES3B、ES5、ES5A、ES5B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242081631”注册证共同使用。