碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401578-器械数据

产品名称：

碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401578

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

核酸扩增反应液、A管反应液、B管反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中的4种碳青霉烯耐药基因，包括：KPC、NDM、OXA-23、OXA-48。

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光-20±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ