核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20170087号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州海思医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170087号

注册人住所：

广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

结构及组成：

Tris-HCl、KCl、BSA、无菌水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年05月16日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼405室”变更为“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”;\\n2020年08月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”。\\n2023年03月10日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”；生产地址由“广州市国际生物岛螺旋三路6号第五层501单元、螺旋三路12号第七层703单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

4℃-8℃条件下保存，有效期15个月。

管理类别：

第一类

备注：

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