一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用麻醉穿刺器械套件)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

新乡市驼人医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2008第3660635号(更)

注册人住所：

河南省长垣县孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-22

结构及组成：

基本配置: AS-E:硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头;AS-S:腰椎穿刺针、药液过滤器; AS-E/S:硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头; AS-N:神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选配配置器械:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器。选配配置附件与辅料:脱脂纱布、消毒液刷、负压管、导引针、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、创可贴。

适用范围：

AS-E:临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S:临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-E/S:临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-N:临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

变更情况：

增加商品名一次性使用麻醉穿刺器械套件,生产场所地址由河南省长垣县孟岗苇元工业区变更为河南省长垣县孟岗苇园工业区,生产者地址由河南省长垣县孟岗苇元工业区变更为河南省长垣县孟岗苇园工业区。注册证由国食药监械(准)字2008第3660635号变更为国食药监械(准)字2008第3660635号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

河南省长垣县孟岗苇园工业区

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-E/S、AS-N