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Respiratory Humidifier

国产失效注册

产品名称：

Respiratory Humidifier

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2543190号

注册人住所：

East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand

批准(备案)日期：

2014-06-30

有效期至：

2019-06-29

结构及组成：

产品由MR850AEA呼吸湿化器主机、加热丝连接线、温度/流量探头(温差式)组成。

适用范围：

该产品配合呼吸机、经过费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸管路(如费雪派克医疗保健有限公司的RT系列管路),及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用,设计用来给医院里需要接受机械通气、正压呼吸支持或其它医疗气体治疗的病人所呼吸的气体提供加温湿化作用,湿化器主机不可用于婴儿培养箱内。

代理公司：

费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.

生产国或地区中文：

新西兰

变更情况：

变更日期:2015.12.04,“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。

产品标准编号：

YZB/NZE 3633-2014 《呼吸湿化器》

生产地址：

East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand

型号规格：

主机:MR850AEA,附件:加热丝连接线:900MR805,900MR806,900MR858;温度/流量探头:900MR860,900MR861,900MR863,900MR868,900MR869