刨削动力设备

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

刨削动力设备

注册人名称：

上海博进医疗器械有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

沪械注准20222010232

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

产品由主机(含软件组件，发布版本V1.0.0)、刨削手机、脚踏开关及附件(蠕动泵、电源线)组成(不包括刨削刀具)。

适用范围：

与关节镜配合，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。

变更情况：

产品技术要求变更：见附件（共 6 页）。;1、本文件与“沪械注准20222010232”注册证共同使用。2、产品已执行GB9706.1-2020系列强制性标准。;2025-11-11,产品技术要求变更对比表：详见附页（共 1页）;1、本文件与“沪械注准20222010232”注册证共同使用。2、产品已执行GB9706.1-2020系列强制性标准。;

生产地址：

上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区

型号规格：

BYWJZ-3700-A I

管理类别：

Ⅱ