雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用引流导管包Drainage Catheter & Accessories
进口
失效
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第三类
产品名称：
一次性使用引流导管包Drainage Catheter & Accessories
注册(备案)号：
国械注进20153142916
注册人住所：
1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095
批准(备案)日期：
2020-04-29
有效期至：
2025-04-28
结构及组成：
产品由不带锁／带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管（座：聚碳酸醋，导管轴： 80%聚氨醋95A+20%硫酸钡，亲水涂层：亲 水性聚氨酯）、金属套管（座：聚碳酸酯，套管： 304 不锈钢）、套针（座：聚碳酸酯，套针： 304 不锈钢）组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管（座：聚碳酸酯，导管轴： 80% 聚氨酯95A+20%硫酸钡，亲水涂层：亲水性聚氨酯，标记带：铂／氨基甲酸酯P3，线轴配件：聚碳酸酯＋尼龙6 ）、金属套管（座：聚碳酸酯，套管： 304 不锈钢）、套针（座：聚碳酸酯，套针： 304 不锈钢）、可弯曲硬化套管（座：聚碳酸酯，套管：尼龙11 ）、复位器（聚碳酸酯）、猪尾拉直器（聚丙烯）组成。导管固定装置由胶粘剂贴（Plasto P-1035或 3M9916胶带）、旋转环（聚碳酸酯）、旋转环保护盖（聚丙烯）、固定线（尼龙＋有机硅涂层）、固定把手（聚碳酸酯）组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围：
该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。
代理公司：
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
变更情况：
生产地址：
14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047 USA
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153662916
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用引流导管包Drainage Catheters & Accessories | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格10F, 头端猪尾，标记带有，导管固定系统有Stayfix，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.131\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.072\'\'，大小15G，暴露长度0.072’‘；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.072\'\'，内径0.051\'\'，暴露长度13.33-13.41\'\' | 2900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用引流导管包Drainage Catheters & Accessories | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格12F, 头端猪尾，标记带有，导管固定系统有Stayfix，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.158\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.083\'\'，大小14G，暴露长度341.9mm；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.082\'\'，内径0.063\'\'，暴露长度13.27-13.34\'\' | 2900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用引流导管包Drainage Catheters & Accessories | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格 12F, 头端猪尾，标记带无，导管固定系统无，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.158\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.083\'\'，大小14G，暴露长度341.9mm；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.082\'\'，内径0.063\'\'，暴露长度13.27-13.34\'\' | 2325.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用引流导管包Drainage Catheters & Accessories | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格 8.5F, 头端猪尾，标记带无，导管固定系统无，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.112\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.050\'\'，大小18G，暴露长度344.2mm；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.056\'\'，内径0.042\'\'，暴露长度13.355-13.43\'\' | 2325.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用引流导管包Drainage Catheters & Accessories | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格12F, 头端猪尾，标记带有，导管固定系统无，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.158\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.083\'\'，大小14G，暴露长度341.9mm；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.082\'\'，内径0.063\'\'，暴露长度13.27-13.34\'\' | 2325.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用引流导管包Drainage Catheters & Accessories | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格14F, 头端猪尾，标记带有，导管固定系统有Stayfix，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.184\'\'，侧孔9；金属套管：外径0.083\'\'，大小13G，暴露长度341.4mm；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.095\'\'，内径0.071\'\'，暴露长度13.25-13.32\'\' | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用引流导管包-套装 | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格10F, 头端猪尾，标记带无，导管固定系统有Revolution，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.131\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.072\'\'，大小15G，暴露长度0.072\'\'；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.072\'\'，内径0.051\'\'，暴露长度13.33-13.41\'\' | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用引流导管包-套装 | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格10F, 头端猪尾，标记带无，导管固定系统有Stayfix，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.131\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.072\'\'，大小15G，暴露长度0.072\'\'；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.072\'\'，内径0.051\'\'，暴露长度13.33-13.41\'\' | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用引流导管包-套装 | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格10F, 头端猪尾，标记带有，导管固定系统有Revolution，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.131\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.072\'\'，大小15G，暴露长度0.072’‘；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.072\'\'，内径0.051\'\'，暴露长度13.33-13.41\'\' | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用引流导管包-套装 | 国械注进20153142916 | 带锁引流导管：规格10F, 头端猪尾，标记带有，导管固定系统有Stayfix，可接受导丝0.038\'\'，长度25cm，外径0.131\'\'，侧孔8；金属套管：外径0.072\'\'，大小15G，暴露长度0.072’‘；套针：外径0.038\'\',暴露长度14.22-14.47\'\'；可弯曲硬化套管：外径0.072\'\'，内径0.051\'\'，暴露长度13.33-13.41\'\' | 2900.0000 |
