淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤械注准20192400617

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1：由羟乙基哌嗪乙磺酸、NaOH、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡糖苷酶、叠氮化钠组成；R2：由羟乙基哌嗪乙磺酸、NaOH、4,6-乙烷基-G7-PNP、叠氮化钠组成。

适用范围：

用于体外测定人血清中淀粉酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-29: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml，R2:2×20ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400617”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:4×50ml,R2:4×10ml	2742.4800
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:2×100ml,R2:2×20ml	2468.8800
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:3×65ml,R2:3×13ml	1682.4600
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:4×70ml,R2:4×14ml	2404.0100
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:3×50ml,R2:3×10ml	1294.3800
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:4×40ml,R2:4×8ml	1975.1000
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:2×80ml,R2:2×16ml	1975.1000
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:6×45ml,R2:6×9ml	3332.9900
江西省+动态第43批	淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:3×100ml,R2:3×20ml	3703.3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	淀粉酶（AMY)测定试剂盒（IFCC法）	粤械注准20192400617	R1:2×80ml,R2:2×16ml	1975.10