医用固定带

国产备案第一类

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

河北佳禾医疗器械有限公司

冀衡械备20140001号

注册人住所：

衡水市冀州区昌成东路535号

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

结构及组成：

由钢板、塑料板、弹簧条、粘扣、铆钉、日型扣、四合扣、三明治、鱼丝带、松紧口、织带、复合料、海绵、针织料、麂皮绒、复合面料、皮革、牛津布组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月08日型号\\/规格由“佳禾系列：YCD25、YCD26、YPD08、YWD28、YWD02、YWD07、YTD01-2、YTD01、YTD16、YTD53、YTD38、YDD19、YQD13、YQD23、YQD22、YQD21、YQD55、YBD18、YBD30、JPD33、ZPD37、BPD20、QPD39、QPD32 、QPD11、 QPD12、 HPD34 、WPD31 、DPD36、 LPD81 、XPD82、 SPD83；万事兴系列：YCWD25、YCWD51、YWWD02、YWWD02-A 、YWWD02-B(男款)、YWWD02-B(女款)、 YWWD02-C(男款) 、YWWD02-C(女款)、YWWD03、YWWD07、YWWD09、YWWD28、 YTWD18 、YTWD19、YTWD16、YTWD38、YPWD08、YPWD24、YPWD27 、YQWD13、YQWD23(男款)、YQWD23(女款)、YQWD22、YQWD21(男款)、YQWD21(女款)、YQWD45、YQWD48、YQWD04、YQWD05、YQWD49、YQWD10、YBWD06、JPWD33、ZPWD17、ZPWD37、BPWD20、BPWD46、BPWD47、QPWD39、QPWD32、QPWD26、WPWD15-P、WPWD15、QPWD11、QPWD12、QPWD29、QPWD40、HPWD34、HPWD14、WPWD31、WPWD35、JPWD41、JPWD42、KPWD43、KPWD44；合万家系列：YWHD02、YWHD03、YWHD07、YWHD09、YWHD28-A、YWHD28、YTHD16、YTHD38、YPHD08、YPHD24、YPHD27、YQHD13、YQHD23、YQHD22、YQHD21、YQHD45、YQHD48、YQHD04、YQHD05、YQHD49、YQHD10、YBHD06、JPHD33、ZPHD17、ZPHD37、BPHD20、BPHD46、BPHD47、QPHD39、QPHD32、QPHD15-P、WPHD15、QPHD11、QPHD12、QPHD29、QPHD40、HPHD34、HPHD14、WPHD31、WPHD35、JPHD41、JPHD42、KPHD43、KPHD44.(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1565169755325.xls)”变更为“见附件（附件链接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff80808182e93e2c0182ec8466900349\\/ff80808182f894260182fc22f6310ab7\\/ff80808182f894260182fc2353440ad5.xlsx）”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“由钢板、塑料板、弹簧条、粘扣、铆钉、日型扣、四合扣、三明治、鱼丝带、松紧口、织带、复合料、海绵、针织料、麂皮绒、复合面料、皮革、牛津布组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水市冀州区昌成东路535号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否

产品图片

YTD16 XXL
YTD16 L
YTD16 XL
QPD32护膝 1对
YQD13护腰 M/L
D03
YTD01
腰围网状透气型D02

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YQD13	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YTWD38	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YQWD22	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YQWD48	78.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YQWD10	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YTWD19	168.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YQWD21	252.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YTWD16	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YQWD23	228.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用固定带	冀衡械备20140001号	YWWD02	89.0000