穴位贴敷治疗贴

穴位贴敷治疗贴

江苏华灸生物科技有限公司

苏械注准20162090752

射阳县海河镇工业园区999号

2025-08-10

2026-03-30

穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定胶带(如有)组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成，固定胶带由压敏胶、无纺布及硅油纸组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

供医疗机构敷贴于穴位使用，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

2025-08-10适用范围变更由“主要用于颈椎病、肩周炎、腰椎退行性病变、跌打损伤及风湿关节炎等穴位贴敷辅助治疗。”变更为“供医疗机构敷贴于穴位使用，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。”型号、规格变更由“HJX-A、HJX-B、HJX-C、HJX-D、HJX-E、HJX-F、HJX-G、HJX-H、HJX-I、HJX-J、HJX-K、HJX-L”变更为“型号：HJX-A、HJX-B、HJX-C、HJX-D、HJX-E、HJX-F、HJX-G、HJX-H、HJX-I、HJX-J、HJX-K、HJX-L、HJX-M、HJX-N、HJX-O、HJX-P、HJX-Q、HJX-R、HJX-S、HJX-T、HJX-U、HJX-V、HJX-W-A、HJX-W-B、HJX-W-C、HJX-W-D、HJX-W-E、HJX-W-F、HJX-W-G、HJX-W-H、HJX-W-I、HJX-W-J、HJX-W-K、HJX-W-L、HJX-W-M、HJX-W-N、HJX-W-O、HJX-W-P、HJX-W-Q、HJX-W-R、HJX-W-S、HJX-W-T。规格：HJX-A（101×100）、HJX-B（102×100）、HJX-C（50×50）、HJX-D（103×100）、HJX-E（104×100）、HJX-F（105×100）、HJX-G（106×100）、HJX-H（107×100）、HJX-I（100×70）、HJX-J（108×100）、HJX-K（109×100）、HJX-L（110×100）、HJX-M（101×101）、HJX-N（102×101）、HJX-O（103×101）、HJX-P（104×101）、HJX-Q（105×101）、HJX-R（106×101）、HJX-S（107×101）、HJX-T（108×101）、HJX-U（109×101）、HJX-V（110×101）、HJX-W-A（101×100）、HJX-W-B（102×100）、HJX-W-C（103×100）、HJX-W-D（104×100）、HJX-W-E（105×100）、HJX-W-F（106×100）、HJX-W-G（107×100）、HJX-W-H（108×100）、HJX-W-I（109×100）、HJX-W-J（110×100）、HJX-W-K（101×101）、HJX-W-L（102×101）、HJX-W-M（103×101）、HJX-W-N（104×101）、HJX-W-O（105×101）、HJX-W-P（106×101）、HJX-W-Q（107×101）、HJX-W-R（108×101）、HJX-W-S（109×101）、HJX-W-T（110×101）”结构及组成变更由“穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定胶带组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成，固定胶带由压敏胶、无纺布及硅油纸组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。”变更为“穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定胶带（如有）组成，其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成，固定胶带由压敏胶、无纺布及硅油纸组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号

型号：HJX-A、HJX-B、HJX-C、HJX-D、HJX-E、HJX-F、HJX-G、HJX-H、HJX-I、HJX-J、HJX-K、HJX-L、HJX-M、HJX-N、HJX-O、HJX-P、HJX-Q、HJX-R、HJX-S、HJX-T、HJX-U、HJX-V、HJX-W-A、HJX-W-B、HJX-W-C、HJX-W-D、HJX-W-E、HJX-W-F、HJX-W-G、HJX-W-H、HJX-W-I、HJX-W-J、HJX-W-K、HJX-W-L、HJX-W-M、HJX-W-N、HJX-W-O、HJX-W-P、HJX-W-Q、HJX-W-R、HJX-W-S、HJX-W-T。规格：HJX-A(101×100)、HJX-B(102×100)、HJX-C(50×50)、HJX-D(103×100)、HJX-E(104×100)、HJX-F(105×100)、HJX-G(106×100)、HJX-H(107×100)、HJX-I(100×70)、HJX-J(108×100)、HJX-K(109×100)、HJX-L(110×100)、HJX-M(101×101)、HJX-N(102×101)、HJX-O(103×101)、HJX-P(104×101)、HJX-Q(105×101)、HJX-R(106×101)、HJX-S(107×101)、HJX-T(108×101)、HJX-U(109×101)、HJX-V(110×101)、HJX-W-A(101×100)、HJX-W-B(102×100)、HJX-W-C(103×100)、HJX-W-D(104×100)、HJX-W-E(105×100)、HJX-W-F(106×100)、HJX-W-G(107×100)、HJX-W-H(108×100)、HJX-W-I(109×100)、HJX-W-J(110×100)、HJX-W-K(101×101)、HJX-W-L(102×101)、HJX-W-M(103×101)、HJX-W-N(104×101)、HJX-W-O(105×101)、HJX-W-P(106×101)、HJX-W-Q(107×101)、HJX-W-R(108×101)、HJX-W-S(109×101)、HJX-W-T(110×101)

Ⅱ

本文件与“苏械注准20162090752”医疗器械注册证共同使用