胃泌素释放肽前体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20222400104

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路 299 号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人proGRP抗体，固相试剂：包被有proGRP的磁性微球，校准品1：牛血清白蛋白、胃泌素释放肽前体，校准品2：牛血清白蛋白、胃泌素释放肽前体，质控品1：牛血清白蛋白、胃泌素释放肽前体，质控品2：牛血清白蛋白、胃泌素释放肽前体。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品名称：由“胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“胃泌素释放肽前体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”；2、适用机型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”；3、说明书变更内容详见附件1。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路 299 号、宁波市鄞州区同盛巷 242 号、宁波市鄞州区下应街道金达南路 1228 号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，400测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃未开封条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	50测试/盒	3150.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	100测试/盒	6300.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	50测试/盒	3150.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	100测试/盒	6300.00
江西省+动态第54批	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	100测试\|盒	6300.0000
江西省+动态第54批	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	50测试\|盒	3150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	50测试/盒	3150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	50测试/盒	3150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	胃泌素释放肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20222400104	100测试/盒	6300