一次性使用胎头吸引器-闽械注准20222180017-器械数据

产品名称：

一次性使用胎头吸引器

注册人名称：

福建善慈乐生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222180017

注册人住所：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-02-27

结构及组成：

该产品根据外形和杯体高度不同划分为A型、B型和D型三种型号规格。A型、B型均由泵体、通气管道和杯体组成，杯体主要材质均为聚碳酸酯，通气管道主要材质均为聚氯乙烯，A型的杯体中过滤网材质为聚氨酯，B型的杯体中过滤网材质为聚碳酸酯；D型由泵体、通气管道、拉力指示器和杯体组成，杯体主要材质为聚碳酸酯，通气管道主要材质为聚氯乙烯，杯体中过滤网材质为聚氨酯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于辅助胎儿娩出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

型号规格：

SCL-TTQ-A、SCL-TTQ-B、SCL-TTQ-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：