SCS-1000

国产失效注册

产品名称：

SCS-1000

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国食药监械(进)字2009第2402977号(变更批件)

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:1、产品中文名称由“血液分析仪用校准品”变更为“血细胞分析仪用校准品”;2、增加适用机型XS-500i,适用机型变更为:XE-5000, XE-2100,XE-2100L, XE-2100D, XT-4000i, XT-1800i, SF-3000,SE-9000, XS-1000i, XS-800i, KX-21, KX-21N, K-4500,pocH-100i, pocH-80i,F-820,XS-500i。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:

产品标准编号：

YZB/JAP 1912-2009

生产地址：

7002 S. 109th Street, Omaha,NE,68128,United States

型号规格：

2.0mL×3瓶