α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)-苏食药监械(准)字2014第2400729号-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400729号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)主要由R1试剂(磷酸盐缓冲液(pH7.5)50mmol/L、α-酮丁酸3.0 mmol/L)和R2试剂(还原型辅酶I(NADH)0.18mmol/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度:A≥1.5,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.01,分析灵敏度:吸光度变化率(△A/min)范围在0.001～0.030之间,线性范围:在线性范围40U/L～1000U/L的浓度范围内:线性相关系数︱r︱≥0.990;线性相对偏差不超过±10%或绝对偏差不超过±10U/L;

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0600-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4 × 15 mL + R2:4 × 15 mL