肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400967

注册人住所：

浙江省宁波市镇海区庄市街道中官路777号

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-07-12

结构及组成：

试剂盒包含：核酸提取液、肺炎克雷伯菌外膜磷酸蛋白(phoE)基因PCR检测混合液、肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)基因PCR检测混合液、酶（水生栖热菌DNA聚合酶+尿嘧啶-N-糖基化酶）、内标、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液样本中肺炎克雷伯菌外膜磷酸蛋白phoE基因和KPC基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市镇海区庄市街道中官路777号

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-18℃及以下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233400967	20人份/盒	1280.0000
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