Dental X-Ray Systems-国食药监械(进)字2009第3301179号(更)-器械数据

产品名称：

Dental X-Ray Systems

注册人名称：

CARESTREAM HEALTH,INC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3301179号(更)

注册人住所：

150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-27

结构及组成：

产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、颌托基座、全景颌托和咬合块、颞部支架、固定扶手、图像采集处理软件,头颅传感器固定臂、头颅传感器和头颅固定架(头颅功能仅适用于KODAK 8000C)组成。KODAK8000用于全景牙科检查,KODAK 8000C用于全景和头颅检查.

适用范围：

供医疗单位作牙科X射线摄影用。

代理公司：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第3301179号”变更为“国食药监械(进)字2009第3301179号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0481-2009《口腔X射线机》

生产地址：

TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国

型号规格：

KODAK 8000;KODAK 8000C