手摇式骨钻-沪虹械备20150194号-器械数据

产品名称：

手摇式骨钻

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150194号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-14

有效期至：

结构及组成：

由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、原生产地址为：上海市虹口区粤秀路351号，本次变更为：上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）。\\r\\n二、修改技术要求中2.6条款。;2017-08-02,1、修改型号\\/规格及其划分说明的格式。2、修改表面粗糙度描述。3、修改硬度性能指标。4、镀层性能指标作编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2018-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：