Tubing Sets for Hemodialysis-国食药监械(进)字2011第3452007号-器械数据

产品名称：

Tubing Sets for Hemodialysis

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3452007号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg

批准(备案)日期：

2011-06-21

有效期至：

2015-06-20

结构及组成：

该产品材料采用以下化学材料:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的组件包括空气捕捉装置、泵管、透析器接口、鲁尔接头、传感器接头、抗凝剂管路、废液袋;5015521的组件包括空气捕捉装置、抗凝剂管路、鲁尔接头、防回流阀。

适用范围：

本产品作为血液管路,一次性使用于体外血液净化。本产品采用环氧乙烷方式灭菌。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1819-2011《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany.

型号规格：

AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521)