骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

鄂械注准20142401995

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂盒由试纸条和外壳组成，试纸条由：硝酸纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片组成；其中硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人骨钙素(BGP)单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有骨钙素(BGP)金标记抗体复合物。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人全血、血清或血浆中的骨钙素(BGP)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-23_生产地址由【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房】变更为【武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号】;,

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	20人份\|盒	447.0000
江西省+动态第40批	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	20人份\|盒	558.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	血清型：20人份/盒	447.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	全血型：20人份/盒	558.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	全血型：20人份/盒	27.90
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	血清型：20人份/盒	27.90
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	全血型：20人份/盒	27.90
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20142401995	血清型：20人份/盒	27.90