一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名:禹威)-苏宁食药监械(准)字2012第1660027号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名:禹威)

注册人名称：

南京嘉威医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

苏宁食药监械(准)字2012第1660027号

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号三幢二楼201-206室

批准(备案)日期：

2012-04-20

有效期至：

2016-04-19

结构及组成：

一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒,应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求, 以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌,灭活指数达到103。产品消毒有效期为2年。

适用范围：

供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时,套在光固化机导光棒上时使用,防止病人唾液污染光固化机导光棒,避免病人之间疾病的传播。

产品标准编号：

YZB/苏(宁)0027-2012

型号规格：

通用型