钻针深度停止器 Drill Stopper-国械备20160920号-器械数据

产品名称：

钻针深度停止器 Drill Stopper

注册人名称：

Osstem Implant Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国械备20160920号

注册人住所：

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan

批准(备案)日期：

2016-06-20

有效期至：

结构及组成：

为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。非无菌产品。

适用范围：

在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。

代理公司：

奥齿泰(北京)商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日；变更技术要求，变更时间2020年07月01日；型号或规格由“ODST05, ODST06, ODST07, ODST08, ODST10, ODST11, ODST13, ODST15, SNST2, SNST3, SNST4, SNST5, SNST6, SNST7, SNST8, SNST9, SNST10, SNST11, SNST12, LSNST0.5, LSNST1.0, LSNST1.5, LSNST2.0, LSNST2.5, LSNST3.0, ABC2ST504S, ABC2ST604S, ABC2ST504L, ABC2ST604L”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635924464445.pdf)变更时间2021年11月10日

生产地址：

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan

型号规格：

ODST05, ODST06, ODST07, ODST08, ODST10, ODST11, ODST13, ODST15, SNST2, SNST3, SNST4, SNST5, SNST6, SNST7, SNST8, SNST9, SNST10, SNST11, SNST12, LSNST0.5, LSNST1.0, LSNST1.5, LSNST2.0, LSNST2.5, LSNST3.0, ABC2ST504S, ABC2ST604S, ABC2ST504L, ABC2ST604L

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：