软性亲水接触镜(商品名:保视宁)-国食药监械(准)字2008第3220369号(更)-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜(商品名:保视宁)

注册人名称：

广州科甫眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220369号(更)

注册人住所：

广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼

批准(备案)日期：

2008-03-22

有效期至：

2012-03-22

结构及组成：

日戴型软性亲水接触镜,着淡水蓝色,含紫外吸收剂,有防紫外线功能。材质:HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量:45%±2％,直径标称值:13.8)13.9)14.0、14.1)14.2mm,基弧标称值:8.3)8.4)8.5)8.6)8.7)8.8mm,透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D～-18.00D,折射率:1.4280±0.5％,湿态下可见光平均透射比(400nm～780nm)应大于85％,对UV-A

适用范围：

矫正近视。

变更情况：

生产者名称由“广州保视宁光学产品有限公司”变更为“广州科甫眼镜有限公司”;注册证号由“国食药监械(准)字2008第3220369号”变更为“国食药监械(准)字2008第3220369号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0677-2008《软性亲水接触镜(型号:MC45UV)》

生产地址：

广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼

型号规格：

MC45UV