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粪便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

粪便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

粤械注准20192400735

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

试纸条：主要由检测条组成，检测条由检测区（鼠抗Hb单克隆抗体）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠Hb单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜支持物组成。rn检测卡：主要由检测条和PVC卡组成，检测条由检测区（鼠抗Hb单克隆抗体）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠Hb单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜支持物组成。

适用范围：

定性检测人粪便中的血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

100人份/盒、25人份/筒、30人份/盒、90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光，干燥处2-30℃保存，有效期24个月。盒装单人份铝箔袋包装开封后立即使用；在18-25℃，湿度≤70%条件下，筒装试剂条应于开封后7天内用完，盒装多人份铝箔袋包装开封后2天内用完。

管理类别：

第二类