动态心电记录盒

国产有效注册第二类

产品名称：

动态心电记录盒

注册人名称：

沪械注准20232070125

注册人住所：

上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-05-16

结构及组成：

产品由动态心电记录盒主机、心电导联线、嵌入式软件（PI200A-S、PI200A-EY、PI200A-B、PI200A-BY，发布版本均为V1.0）、PC客户端软件（发布版本：V1.0）组成。

适用范围：

产品适用于记录24小时动态心电波形，配合电脑、打印机对采集的心电信号进行显示、打印、存储、回放和传输。不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室

型号规格：

PI200A-S、PI200A-EY、PI200A-B、PI200A-BY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：