淋球菌抗原检测试剂盒(免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

淋球菌抗原检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3401521号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

结构及组成：

1)检测条/卡:检测线包被有鼠抗淋球菌单克隆抗体2,金标垫固相有鼠抗淋球菌单克隆抗体1,质控线包被有羊抗鼠IgG抗体; 2)样本处理液A:0.2M 氢氧化钠(NaOH); 3)样本处理液B:0.2M 盐酸(HCl)。产品有效期:4～30℃保存,有效期:24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测女性宫颈分泌物、男性尿道分泌物样本中的淋球菌抗原。

产品标准编号：

YZB/国 4594-2014

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

检测卡:1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。检测条:(袋装)1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; (筒装)100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(50人份/筒×4)。