一次性非血管腔道导丝-苏械注准20182220909-器械数据

产品名称：

一次性非血管腔道导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182220909

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2018-05-21

有效期至：

2023-05-20

结构及组成：

一次性非血管腔道导丝主要由芯丝(NiTi)、绕丝(06Cr19Ni10)及覆膜涂层(PTFE或PU)组成。产品按导丝的结构可分为硬导丝、包塑型导丝、斑马型导丝和泥鳅型导丝四种,按导丝的直径和导丝的工作长度可分为若干规格。产品采用环氧乙烷方式灭菌,产品应无菌

适用范围：

与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PD-63(71/80/88/96)-30(50/60/80/100/120/150/180/230/260/300/360/420/450/460/550)-A1(A2/B1/B2/C1/C2/D1/D2)